企業(yè)、產品皆無資質“防甲流口罩”被查封

　　每經記者 耿幸華 郭小和 李卓發(fā)自河北廊坊、北京

　　昨日上午，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛公開表示，所謂的“防甲流口罩”并未經食藥局審批，已被查封。

　　但《每日經濟新聞》記者隨后連線明大科技在各地代理商發(fā)現，對藥監(jiān)局的查封行動一些代理商尚不知情，代理商洽談工作仍在進行。

　　昨日，本報獨家報道了《“抑甲流病毒口罩”河北小村造》一文，揭開了該口罩研制公司明大科技的真實面目。之后，本報記者趕赴河北廊坊趙各莊村進行了實地調查。

　　直擊明大科技的工廠

　　《每日經濟新聞》記者趕到這個趙各莊村時，天已經黑了。

　　這是冀中平原上一個小村子，160多戶，700多人。村民以馬姓為主，明大科技的法人代表馬志銀就是這個村子的人。

　　當地村民顯然已經意識到，這個小村子因為“防甲流口罩”而在外“聲名鵲起”。當記者問路時，村民多報以警惕態(tài)度。不過在他們心中，明大科技可是個“大企業(yè)”。

　　明大科技的工廠在村子北頭，占地十四畝，建成有四五年了，一片平房。伸縮大門上的鍍金標牌上醒目地寫著：天津明大科技有限公司分公司。

　　記者試圖進入工廠，但遭到看門人阻攔，工廠內較為黑暗，沒有生產跡象。隨后記者又遇到一個從工廠出來的工人，但都沒有多談。

　　通過當地村干部，記者了解到，這個工廠平日生產內衣、襪子和保健品，有些當地村民就穿著這家工廠的產品?！肮S用電不歸屬村子，用水一起?！碑數卮甯刹繉τ浾弑硎尽２簧佼數卮迕穸荚谶@個工廠內上班，“工資不錯”，看門人對每月800元的工資也很是滿意。

　　在村民眼中，馬志銀可是能人。

　　據當地村干部介紹，已經60歲的馬志銀，20歲時便離村闖蕩。在上世紀80年代就開始辦駕校，后來搞租賃，早年的生意與保健品無關?！笆莻€賠錢便換行業(yè)的人?！边@是當地人給他的評價。當地這個工廠，是馬志銀直接負責。

　　不過，對身邊這家工廠就能生產出“防甲流口罩”，接受記者采訪的村民都表示不信。

　　企業(yè)及產品均無相關資質

　　這次，這個小村子確實引起了大動靜。

　　顏江瑛表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況，并責成該公司的生產所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現場進行調查。

　　調查結果顯示，天津市明大科技開發(fā)有限公司的生產基地為永清縣大辛閣明大針織廠，是一家主要從事紡織品加工銷售的個體企業(yè)，取得了個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。所生產的口罩產品據其負責人稱已由國家流感中心等單位檢測，稱為 “防流感殺菌美容口罩”，并在該公司網站上發(fā)布了相關信息。

　　對于明大科技所稱曾取得過多家單位的檢測、證明一事，國家流感中心主任舒躍龍9日在接受媒體采訪時曾表示，確實在科研方面做過相關實驗，但國家流感中心并沒有檢測過“防甲流口罩”，也沒有審批資格。

　　“天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，該口罩產品也未取得《醫(yī)療器械注冊證》?！鳖伣鴱娬{，實驗性的數據可以作為經驗交流和學術探討，但不能作為醫(yī)療器械產品的功能進行宣傳。

　　此外，普通的棉紗口罩并不作為醫(yī)療器械管理，但對于醫(yī)療機械產品，只有經過審評、審批后得到的數據才可以用于產品質量的宣傳。

　　“防甲流口罩”昨已被查封

　　河北省廊坊市藥監(jiān)局相關人士對《每日經濟新聞》記者表示，查封是在昨天進行的。

　　顏江瑛說，現場核查發(fā)現，截至11月9日，該廠共生產“防流感殺菌美容口罩”8012只，銷售了5000只，每只售價9.5元；現場在其車間發(fā)現 “防流感殺菌美容口罩”3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包裝袋1000個以及生產設備若干，均予以查封。

　　目前，食品藥品監(jiān)管部門已要求天津明大科技及其生產企業(yè)追回已銷售的 “防流感殺菌美容口罩”，并刪除企業(yè)網站上的相關信息。對于現場查封的產品，將在進一步調查取證后依法予以處理。

　　在揭開明大科技真面目的同時，顏江瑛透露，國家食藥局尚未批準過任何具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

　　因天津明大科技的注冊地為天津市武清區(qū)，而其生產基地則屬河北省廊坊市食藥局監(jiān)管，昨日下午，記者先后聯(lián)系了兩地的相關監(jiān)管部門。

　　天津市食品藥品監(jiān)管局武清分局稽查執(zhí)法科表示，該科室尚未接到上級關于此事的通知。天津武清區(qū)工商局檢查支隊表示，目前對此事表示“不太清楚”。

　　而天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心因其沒有監(jiān)督檢驗口罩類產品的授權，所以既沒有檢驗過“防甲流口罩”，也不清楚此事的進展。此外，河北省廊坊市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處和食藥局辦公室的工作人員也均表示，不便透露相關消息，因為上級要求關于此事的調查情況統(tǒng)一由國家食藥局發(fā)布。

　　有代理商尚不知情

　　昨天下午，《每日經濟新聞》記者看到在明大科技網站上的相關宣傳信息已不見蹤影，辦公電話和總經理熱線等均無人接聽。當記者以買家的身份致電明大科技北京地區(qū)的負責人王麗(化名)時，她表示，“防甲流口罩”仍在接受代理洽談。

　　“你如果只買100個以下的話，是35元/個，100個以上就是5折。如果只要幾十個的話，馬上就有貨，數量上千的話就需要等一周左右。剛開始熱銷，供貨有點緊張，以后一天生產上萬個沒問題?！蓖觖愓f，雖然北京地區(qū)還沒有開始銷售，但從總公司的情況看，產品供不應求，一般經銷商想訂貨的話都需總價在20萬元以上。

　　不難看出，王麗對該公司產品已被查處的消息完全不知情，經記者兩次提醒國家食藥局已介入調查后，王麗仍難以置信，“不可能吧，我昨天剛從廊坊回來，沒有聽說(要查處)啊，而且各種檢驗報告都有的?！碑斢浾呗?lián)系明大科技的另一位代理商時，也發(fā)現對方并未聽說查處一事。

　　醫(yī)療器械