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神州細(xì)胞:有望降低甲型血友病治療價(jià)格 爭(zhēng)取讓產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄

2020/1/6 19:40:11      挖貝網(wǎng) 黃鵬

挖貝網(wǎng)1月6日消息,今天晚些時(shí)候,神州細(xì)胞在回復(fù)函中稱,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理SCT800的首輪上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2020年4季度~2021年2季度內(nèi)獲批上市。

據(jù)悉,SCT800即重組凝血八因子,是這一種治療甲型血友病的生物藥。目前,重組八因子產(chǎn)品的價(jià)格較高,在我國(guó)預(yù)防性治療甲型血友病的年費(fèi)用為100~116萬(wàn)元。2017年,國(guó)家醫(yī)保局已允許兒童甲型血友病患者使用重組八因子的預(yù)防治療費(fèi)用通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷,各地年報(bào)銷上限多為20~30萬(wàn)元,最高可達(dá)到約100萬(wàn)元。

神州細(xì)胞表示,如果以現(xiàn)有重組凝血八因子3.2~3.7元/IU的單價(jià)計(jì)算,20~30萬(wàn)元/年的醫(yī)保報(bào)銷上限僅夠使用5.4~9.4萬(wàn)IU/年,不足以維持預(yù)防治療的用藥水平。

醫(yī)保有可能能覆蓋治療費(fèi)用

神州細(xì)胞稱,目前公司已建立一條設(shè)計(jì)年產(chǎn)能最高可達(dá)到100億IU的商業(yè)化生產(chǎn)線,可以初步滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)用量需求。如果SCT800可順利獲批上市,凝血八因子供應(yīng)不足的問(wèn)題有望得到解決。同時(shí),公司將積極參與國(guó)家醫(yī)保局談判降低重組八因子的價(jià)格以爭(zhēng)取產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄,降低降低患者的自付負(fù)擔(dān),提高患者的用藥量,改善患者的治療狀況。

神州細(xì)胞表示,假定通過(guò)醫(yī)保談判后,在保障用量的前提下將價(jià)格降低到1~2元/IU的水平,顯著低于現(xiàn)有進(jìn)口重組八因子價(jià)格,價(jià)格方面有望解決進(jìn)口重組凝血八因子可及性低的問(wèn)題。

以目前3.2~3.7元/IU的價(jià)格,100~116萬(wàn)元的年治療費(fèi)用計(jì)算,如果神州細(xì)胞的SCT800能達(dá)到1~2元/IU,則治療費(fèi)用有可能降低到30萬(wàn)左右,達(dá)到20~30萬(wàn)元/年的醫(yī)保報(bào)銷上限。

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