科創(chuàng)板首家境內(nèi)分拆上市企業(yè)獲問詢 成大生物擬發(fā)行4165萬股A股

6月3日上交所官網(wǎng)消息顯示，遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“成大生物”）科創(chuàng)板審核獲問詢，據(jù)了解，成大生物是A股上市公司遼寧成大（600739）的子公司，這也是A股境內(nèi)分拆上市“破冰”后，首家分拆申請在科創(chuàng)板上市的企業(yè)，擬在科創(chuàng)板發(fā)行新股不超過4165萬股，募資20.4億元。

申報稿顯示，成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)。2017-2018 年，公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗，公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司的主營業(yè)務(wù)收入分別為 127,603.98 萬元、139,057.19 萬元和 167,692.45 萬元，呈逐年上升狀態(tài)，業(yè)績良好。

重研發(fā)鑄造核心技術(shù)壁壘

公開資料顯示，成大生物長期堅持自主創(chuàng)新并持續(xù)保持高研發(fā)投入，具備持續(xù)科技創(chuàng)新的能力，已被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)。截至 2019 年 12 月 31 日，公司已累計取得發(fā)明專利 14 項、實用新型專利 55 項；累計承擔或參與國家科技重大專項、省市級科學技術(shù)計劃或項目 12 項。

成大生物擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應(yīng)器規(guī)模化制備疫苗的工藝平臺技術(shù)”。該技術(shù)是一種規(guī)?；毎囵B(yǎng)技術(shù)，其包含生物反應(yīng)器高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和細胞灌流、病毒液連續(xù)收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等一系列先進工藝。該技術(shù)獲得了遼寧省科技成果轉(zhuǎn)化一等獎，該技術(shù)的研發(fā)成功標志著公司攻克了我國十幾年來大規(guī)模細胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題，在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補了國內(nèi)空白，引領(lǐng)了國內(nèi)人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

值得一提的是，成大生物的核心技術(shù)在細胞培養(yǎng)密度、收獲病毒表達滴度、殘留雜質(zhì)等主要技術(shù)指標上均有顯著優(yōu)勢，與傳統(tǒng)培養(yǎng)技術(shù)相比，公司的核心技術(shù)具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點?；谠摰燃夹g(shù)優(yōu)勢，公司的核心產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證。公司的狂犬疫苗注冊效價不低于 4.5IU/劑量，明顯高于國家藥典標準。同時，公司的狂犬疫苗也是目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗，在 21 天內(nèi)即可完成免疫，比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時間縮短了 25%。在此基礎(chǔ)上，公司的狂犬疫苗不含任何抗生素，擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗，其不含任何抗生素。相較傳統(tǒng)乙腦減毒活疫苗，公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力，安全性更高。

持續(xù)創(chuàng)新實現(xiàn)研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

據(jù)招股書介紹，經(jīng)過研發(fā)團隊多年的改進和創(chuàng)新，成大生物的核心技術(shù)不僅可應(yīng)用于現(xiàn)有產(chǎn)品，通過對毒株及細胞培養(yǎng)基的替換，該技術(shù)可轉(zhuǎn)嫁應(yīng)用于出血熱疫苗、多價手足口疫苗和細胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，大幅提高公司的技術(shù)實力并豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對于公司的技術(shù)儲備和未來研發(fā)意義重大。

據(jù)了解，基于核心技術(shù)，成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化，該等核心產(chǎn)品均為基于公司核心技術(shù)所研發(fā)、生產(chǎn)的自主產(chǎn)品。

目前成大生物專注于具有較大市場潛力的傳統(tǒng)疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，并圍繞國家疫苗供應(yīng)體系規(guī)劃積極推進多聯(lián)多價疫苗的開發(fā)，進一步拓展產(chǎn)品組合。現(xiàn)如今，成大生物擁有 24 個在研項目，其中雙價腎綜合征出血熱疫苗（Vero 細胞）已完成臨床試驗，13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗和凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已取得臨床批件；15 價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、20 價肺炎球菌結(jié)合疫苗、B 群流腦疫苗、流腦 AC-乙腦聯(lián)合疫苗及新型冠狀病毒（COVID-19）多肽疫苗等處于臨床前研究階段的在研項目都具有較強的創(chuàng)新性。

可以說，成大生物的在研項目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊，有力保障了公司未來持續(xù)推出新產(chǎn)品上市，從而為公司持續(xù)創(chuàng)造價值?；诠镜暮诵募夹g(shù)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗及領(lǐng)先的生產(chǎn)能力，公司擁有將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用深度融合的能力。

成大生物方面表示，未來公司將繼續(xù)堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動，以產(chǎn)品為主導，以專業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，把人民健康放在首位，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量，繼續(xù)完善社會責任管理，聚焦人用疫苗領(lǐng)域，建設(shè)智能化車間，提高生產(chǎn)效率，并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。公司未來將聚焦于有較強市場競爭力的產(chǎn)品，在近中期重點發(fā)展創(chuàng)新疫苗，豐富公司的產(chǎn)品管線，遠期將以人用疫苗為著力點，逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。